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處方藥

否

24個月

國產

孕婦慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使嬰兒致敏，出現腹瀉、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期婦女應用本品應暫停哺乳。

12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

老年患者腎功能減退，應適當調整劑量。

因細菌感染而致的炎癥患者。

因細菌感染而致的炎癥患者。

1.本品與慶大霉素聯合對糞腸球菌無協同作用。和某些頭孢菌素聯合也可對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發生協同作用。
2.體外試驗中，本品與氨基糖苷類藥物合用，可以滅活氨基糖苷類藥物。當本品與妥布霉素合用時，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的藥時曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴重腎功能不全患者如血液透析患者，聯合應用妥布霉素與哌拉西林時，前者的藥代動力學將發生變化。
3.本品與丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延長21%，他唑巴坦半衰期延長71%。
4.哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣，與能產生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時，將有可能增加凝血機制障礙和出血的危險。如抗凝血藥：肝素、香豆素、茚滿二酮;非甾體抗炎鎮痛藥，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。
5.本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時，必須分開給藥。不得與含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品。

同使用其他青霉素類藥物一樣，如果通過靜脈途徑給藥，而用量超過推薦劑量，病人可能會出現神經肌肉興奮或抽搐的表現。

1.哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β內酰胺酶抑制藥。
2.該品對哌拉西林敏感的細菌和產β內酰胺酶耐哌拉西林的下列細菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數質粒介導的產和不產β內酰胺酶的下列細菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬（催產克雷伯菌、肺炎克雷伯菌）、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌）、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬（流感和副流感嗜血桿菌）、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。
3.染色體介導的產和不產β內酰胺酶的下列細菌：弗勞地枸櫞酸茵、產異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬（粘質沙雷菌、液壓沙雷菌）、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬（洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌）、不動桿菌屬。革蘭陽性菌：產和不產β內酰胺酶的下列細菌：鏈球菌屬（肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌）、腸球菌屬（糞腸球菌、屎腸球菌）、金黃色葡萄球菌（不包括MRSA）、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶陰性葡萄球菌）、棒狀桿菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌：產和不產β內酰胺酶的下列細菌：擬桿菌屬（二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產黑色素擬桿菌、口腔擬桿菌）、脆弱擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌）、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬（難辨梭菌、產氣莢膜桿菌）、韋榮球菌屬、放線菌屬。

1.該品靜脈滴注后，血漿中哌拉西林和他唑巴坦濃度很快達到峰值。滴注30分鐘后，血漿哌拉西林濃度與給予同劑量哌拉西林的血漿濃度相等，靜脈滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林鈉他唑巴坦鈉30分鐘時，血漿哌拉西林峰濃度（Cmax）分別為134、242和298mg/L，他唑巴坦峰濃度（Cmax）分別為15、24、24mg/L。
2.健康受試者接受單劑量或多劑量哌拉西林鈉他唑巴坦鈉后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期（t1/2（）范圍為0.7至1.2小時，不受劑量和給藥時間的影響。
3.哌拉西林在體內被代謝成微小的具有生物活性的去乙基代謝物，他唑巴坦則被代謝成無藥理及抗菌活性的產物，哌拉西林與他唑巴坦均由腎臟排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代謝物主要經由腎臟排泄，其中80%為原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通過膽汁分泌。約30%哌拉西林和他唑巴坦與血漿蛋白結合，其結合率不受其他化合物的影響；血漿蛋白與他唑巴坦代謝物的結合可忽略不計。
哌拉西林與他唑巴坦廣泛分布于組織及體液中，包括胃腸道粘膜、膽囊、肺、女性生殖器官（子宮、卵巢、輸卵管）、體液、膽汁。組織中藥物濃度約為血漿濃度的50%～100%。與其他青霉素類藥物一樣，腦膜非炎性病變時，腦脊液中哌拉西林、他唑巴坦濃度很低。
4.腎功能損害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期隨著肌酐清除率的下降而延長。當肌酐清除率低于20ml/分鐘時，哌拉西林的血消除半衰期為正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期為正常人的4倍。血液透析可去除30%～40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代謝物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高達16%的他唑巴坦以代謝物形式去除。與正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分別延長25%和18%，但無需調整劑量。

1.由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲得性肺炎(僅限中度)。
5.由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫院獲得性肺炎(醫院內肺炎)。
6.治療敏感細菌所致的全身和(或)局部細菌感染。

1.本品常見不良反應
(1)皮膚反應：皮疹、瘙癢等。
(2)消化道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等。
(3)過敏反應。
(4)局部反應：如注射局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。
(5)其他反應：如血小板減少、胰腺炎、發熱、發熱伴嗜酸粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等;這些反應發生在本品與氨基糖苷類藥物聯合治療時。2.此外，本品尚可見下列不良反應。
(1)腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。
(2)斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。
(3)煩躁、頭暈、焦慮等。
(4)其他反應：如鼻炎、呼吸困難等。

闌尾炎,腹膜炎,蜂窩織炎,皮膚膿腫,缺血性或糖尿病性足部感染,產后子宮內膜炎,盆腔炎,全身細菌感染

禁用于對任何β-內酰胺類抗生素（包括青霉素類和頭孢菌素類）或β-內酰胺酶抑制劑過敏的患者。

1.特別警告。在開始哌拉西林/他唑巴坦治療之前,應該仔細詢問既往對青霉素﹑頭孢菌素和其他過敏原引起的過敏反應史。已有報道稱,接受青霉素類（包括哌拉西林/他唑巴坦）治療者可發生嚴重﹑偶可致死的過敏（過敏性/過敏性樣[包括休克]）反應。這些反應更可能發生于既往對多種過敏原過敏的患者。嚴重過敏反應需要中止抗生素治療,并可能需要應用腎上腺素及采取其他緊急措施,如：給予吸氧﹑靜脈用皮質類固醇激素﹑氣道處理（包括氣管插管）等治療。幾乎所有抗菌藥物,包括哌拉西林/他唑巴坦,都有發生偽膜性結腸炎的報告。任何抗生素誘導的偽膜性腸炎可能表現為輕度至危及生命的嚴重﹑持續性腹瀉。偽膜性腸炎癥狀可在抗菌治療期間或抗菌治療之后出現。因此,使用抗菌藥物后發生腹瀉的患者應當注意考慮這一診斷。抗菌藥物治療改變了結腸的正常菌群,可能使梭菌過度生長。研究表明艱難梭菌產生的一種毒素是引起“抗生素相關結腸炎”的主要原因之一。偽膜性結腸炎被確診后,應當開始采取治療措施。輕度患者只需停用抗生素即可,中重度患者需要考慮保持體液和電解質平衡,補充蛋白質,使用臨床上對艱難梭菌結腸炎有效的抗菌藥物治療。
2.使用β-內酰胺類抗生素（包括哌拉西林）治療的部分患者可有出血表現。這些反應常與凝血試驗(如凝血時間﹑血小板聚集和凝血酶原時間)異常有關,并多見于腎功能衰竭患者。如果有出血的表現,應當停用抗生素治療（注射用哌拉西林/他唑巴坦）,并采取相應的治療措施。不能忘記在治療過程中可能出現耐藥菌株,引起二重感染。如果出現這種情況,應當采取相應的措施。和其他青霉素類一樣,如果本品靜脈給藥劑量超過推薦劑量,患者可能會出現神經肌肉興奮或痙攣（特別是有腎功能衰竭的患者）。本品每克哌拉西林總共包含64mg（2.79mEq）的鈉,可引起患者鈉總攝入量的增加。當需要限制鹽攝入量的患者使用本品治療時應考慮到這一點。鉀儲備低者或合并應用可降低血鉀水平的藥物（用細胞毒藥物或利尿劑治療）的患者可發生低鉀血癥,因此,建議此類患者定期測定血電解質水平。和其他半合成青霉素類一樣,哌拉西林的使用可使囊性纖維化患者發熱和皮疹發生率升高。肌酐清除率≤40mL/min的患者和透析患者（血液透析和連續非臥床腹膜透析[CAPD]）,應當根據腎功能損害的程度調整靜脈給藥劑量。（見【用法用量】）。在缺乏確診或高度可疑細菌感染的證據或預防用藥的指征下,處方哌拉西林和他唑巴坦可能不會使患者受益并增加耐藥菌發生的風險。本品治療過程中可出現白細胞減少和中性粒細胞減少,尤其是療程延長者。因此應該定期檢查造血功能。腎功能損害患者用藥。腎功能損害或血液透析患者中,靜脈內給藥的劑量應根據腎功能受損的程度進行調整。
3.患者應該被告知包括本品在內的抗菌藥物只能用來治療細菌感染,而不能治療病毒感染（如：感冒）。當處方本品用于治療細菌感染時,患者應該被告知雖然在治療過程初期會感覺好轉,但仍應按照說明用藥。遺漏用藥或沒有完成整個療程會導致：(1)減弱快速治療的效力。(2)可能會增加細菌耐藥性,使得將來本品或其他抗菌藥物無法治療。
4.實驗室檢查應當定期檢查造血功能,特別是長期治療（即≥21天）的患者（見【不良反應】）。