馬洛替酯緩釋片
- 英文名稱:
Malotilate Sustained-release Tablets
- 商品名:
亞寶欣
- 批準文號:
國藥準字H20020689
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.15g
- 生產地址:
山西省風陵渡經濟開發區工業大道1號
- 批準日期:
2015-04-24
- 藥品本位碼:
86902959001766
Malotilate Sustained-release Tablets
亞寶欣
國藥準字H20020689
化學藥品
0.15g
山西省風陵渡經濟開發區工業大道1號
2015-04-24
86902959001766
處方藥
非醫保
否
暫定二年。
國產
孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用,用藥時應避免授乳。
因高齡患者生理機能低下,故應遵醫囑,減量給藥。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
據國外文獻報道:藥理作用:作用于肝細胞,具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用,發揮蛋白質的代謝改善作用,能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。
據國外文獻報道:健康成人單次口服馬洛替酯后,吸收較快,達峰時間約1~2小時,消除半衰期約0.9~1.1小時,血漿中主要代謝物為單酯體,尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結合物及丙二酸異丙醇酯,48小時尿中代謝物排泄率為37~48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后,體內分布廣泛,放射性以肝、腎最高,腦最低。國內研究結果表明:健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比,Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動度減小,具有緩釋特性;AUC相近,具有生物等效性。
適用于慢性肝炎,肝硬化,晚期血吸蟲病肝損傷,埃及血吸蟲病,湄公血吸蟲病,肺結核并發的低蛋白血癥。
消化道:有時會引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等,偶有便秘現象。肝臟:服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象,因而給藥后一旦出現上述癥狀應立即停藥,進行適當處置。過敏:有時會出現皮疹、瘙癢等情況。神經系統:有時會出現嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。血液系統:有時會引起白細胞減少、紅細胞減少、嗜酸性細胞增加,偶有血小板減少。其他:有時會有疲倦感、發熱等現象。
血吸蟲病,肝膽疾病,血吸蟲感染,原發性混合型冷球蛋白血癥性血管炎,特發性混合型冷沉淀球蛋白血癥,特發性混合性冷球蛋白血癥,紫癜-關節痛-冷球蛋白血癥綜合征
黃疸、肝腹水等患者禁用,小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
1.血清氨基轉移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象,因此服藥后應定期進行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。
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