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處方藥

限生育保險

否

暫定24個月。

國產

除終止早孕婦女外，其他禁用。

尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。

服用本品1周內，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究，鑒于米非司酮由CYP3A4代謝，其代謝可能會被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和柚子汁抑制（升高血清米非司酮水平）。此外，利福平、地塞米松、St.John’s麥芽汁和某些抗驚厥藥物（苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平）可能誘導米非司酮代謝（降低血清米非司酮水平）。根據體外抑制資料，與米非司酮共同服用可導致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平升高。由于米非司酮體內消除的速度較慢，這些相互作用可能在給藥后較長一段時間內觀察到。因此，當米非司酮與CYP3A4底物或治療窗較窄的藥物，包括一些用于全身麻醉的制劑，應當謹慎。

米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

依據本品生物等效性研究資料可知，本品口服吸收迅速，約0.94±0.34小時血藥濃度達峰值為1.26±0.38mg/l，但有明顯個體差異。體內消除緩慢，消除半衰期約20～34小時。據文獻報道，本品有明顯首過效應，口服1～2小時后血中代謝產物水平已可超過母體化合物。其主要代謝產物為單去甲米非司酮、雙去甲米非司酮及丙炔醇米非司酮，其中單去甲米非司酮在米非司酮抗孕酮作用中起重要作用。米非司酮及其代謝產物主要排泄途徑是通過糞便，尿中排泄量低于10%。人體生物利用度比較試驗結果表明：單次服用75mg本品和75mg北京紫竹藥業有限公司生產的米非司酮片劑的相對生物利用度為109.40%±34.80，兩種制劑具有生物等效性。

米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應，發生率約為90%。1．子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結果，部分婦女出血量超過最大月經量。2．部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。3．個別婦女可出現皮疹。4．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。5．其它不良反應有：背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。6．實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

終止早孕,終止早孕

尚不明確。

1．本品必須在有經驗臨床醫生監控下使用。2．確認為早孕者，停經天數不應超過49天。3．米非司酮膠囊必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本品不得在藥房自行出售。4．服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的不良反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。5．服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，平均9～16天，部分婦女流產后出血時間較長，8%可達30天或更長，曾有出血達69天的報告。在某些病人中，過多的出血可能需要血管收縮劑治療、刮宮、輸注生理鹽水或輸血。6．少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。7．服藥后8-15天應去治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。8．使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。9．沒有本品在患慢性疾病，如心血管、高血壓、肝、呼吸或腎臟病人，I型糖尿病，嚴重貧血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數據。對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用。10.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。11.同時使用其他藥品，請告知醫生。12.請放置于兒童不能夠觸及的地方。