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處方藥

醫保甲類

否

暫定二年

國產

孕婦及哺乳期婦女禁用該品。

小于2個月的嬰兒禁用該品。

老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加，如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

1．合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2．不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3．下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物的作用時間延長或發生毒性反應，因此當這些藥物與本品同時應用或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4．與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥合用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。5．與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。6．與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。7．與肝毒性藥物合用時，可能增高肝毒性發生率。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。8．與光敏藥物合用時，可能發生光敏作用的相加。9．接受本品治療者對維生素K的需要量增加。10．不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加。11．本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。12．磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監測，從而有助于劑量的調整，保證安全用藥。13．本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。14．本品中的TMP與環孢素合用可增強腎毒性。15．利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期(t1/2β)縮短。16．不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。17．不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。18．避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。

本品為磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好的抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機制為SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，兩者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥的菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1～4小時達到。給予TMP160mg和SMZ800mg一日服用2次，3日后達穩態血藥濃度，TMP為1.72mg/L，SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要經腎小球濾過和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0～72小時內尿中排出SMZ總量的84.5%，其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺；TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8～10小時，腎功能減退者，半衰期延長，需調整劑量。吸收后兩者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障，達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障，進入胎兒血循環，并可分泌至乳汁中。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：1．大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2．肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。3．肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。4．由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5．治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6．卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少于總淋巴細胞數的20%。7．由產腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。

1．過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2．中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3．溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4．高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。5．肝臟損害?？砂l生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。6．腎臟損害?？砂l生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7．惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。8．甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9．中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10．偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

新生兒獲得性免疫缺陷綜合征,新生兒艾滋病,新生兒獲得性免疫缺陷綜合癥,新生兒人類免疫缺陷病毒感染,卡氏肺孢子蟲肺炎,卡氏肺囊蟲肺炎,卡氏肺囊蟲病,腹瀉

尚不明確。

l．因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作為治療或預防用藥：(1)中耳炎的預防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌性扁桃體炎和咽炎。2．交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3．肝臟損害?？砂l生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4．腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5．對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6．下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾并失水、艾滋并休克和老年患者。7．用藥期間須注意檢查：(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中應定期檢查尿液(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8．嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染性疾患，游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效?？偦前费獫舛炔粦^200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。9．不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。10．由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。11．如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內注射，一日1次，使用2日，或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。