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俞氏

處方藥

否

24個月

國產

1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經口給藥30mg/kg/日)的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的一處超過危險性時,方可用藥。
2.曾有報告指出,在動物實驗(大白鼠)中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時,應避免哺乳。

對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經驗極少)。

一般而言﹐老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低﹐故應慎重使用﹐如從較低劑量開始。

會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發表于類似藥物奧美拉唑的報告中。

尚不明確。

1本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與質子泵（（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ）的ＳＨ基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1．（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性（體外實驗）；
2壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）；
3胃酸分泌抑制作用：
(1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時；
(2)對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌；
(3)對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用；
(4)對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制；
(5)24小時胃內ｐＨ值的監測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制；
(6)24小時下部食道ｐＨ值的監測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30ｍｇ口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用；
(7)對大白鼠及胃ｐｏｕｃｈ狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲酰基膽堿、2－脫氧－Ｄ－葡萄糖或水浸應激試驗（ｗａｔｅｒｉｍｍｅｒｓｉｏｎｓｔｒｅｓｓ）所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制（在十二指腸內）。對胃ｐｏｕｃｈ狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用（經口給藥）。
4慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合（經口給藥）；
5潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因ｍｅｐｉｒｉｓｏｌ或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用（經口或十二指腸內給藥）。

1.血中濃度
蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹或餐后對健康成人(6例)經口給予1次30mg的藥量時，血中主要檢測到藥物原形，其代謝物亦可測得。空腹服藥的Tmax為2.2·0.4h，Cmax1038?323ng/ml，T1/2為1.44·0.94h，AUC為3890·2484ng·h/ml。餐后服藥的Tmax為3.5·0.8h，Cmax為679?359ng/ml，T1/2為1.60·0.90h，AUC為3319·2651ng·h/ml。尿中未能檢出蘭索拉唑的原形，只檢出其代謝物，至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1～14.3%。此外，對健康成人(6例)，晨間空腹時，經口給予蘭索拉唑30mg1天1次，連續7天，由血中濃度的變化及尿中排泄率來觀察，體內無蓄積性。

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。
2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異?，F象應采取停藥等適應的處置。
3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。
4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。
5.精神神經系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。
6.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

食管失弛緩癥,十二指腸損傷,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,反流性食管炎

本品禁用于如下患者。
1.對本制劑成份有過敏史者禁用。
2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

1.下列患者慎重用藥:
(1)曾發生過藥物過敏癥的患者。
(2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝﹑排泄時間延長)。
(3)老年患者(見【老年患者用藥】)。
2.重要的注意事項。
(1)在治療過程中﹐應充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
(2)對于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經驗﹐建議不要使用本品進行維持治療。
(3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎﹐如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐減量或停藥不會造成復發﹐應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。
3.其它注意事項。
(1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。
(2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑﹐劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑﹐睪丸良性間質細胞瘤發生率增高﹐5mg/kg/日以上喂飼大鼠﹐可能出現胃類癌。此外﹐以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠﹐大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性試驗中均未發現﹐因此上述病變認為可能是大鼠所特有。
(3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀﹐所以須先排除胃癌﹐方可給藥。
(4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。
4﹑藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜﹐進而發生穿孔﹐并發縱隔炎等嚴重的合并癥)。