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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

本品可透過胎盤進入乳汁，妊娠和哺乳期婦女慎用。

1～14歲兒童及體重超過3kg的嬰兒，每次給藥75mg/kg體重，每日2～3次。體重不足3kg者，每次75mg/kg體重，每日2次。

可參照成人用劑量，但伴有肝﹑腎功能不良的患者，劑量應調整。

1.本品與高劑量肝素，抗凝血藥同時使用時，應監測凝血參數。
2.丙磺舒可抑制本品的腎排泄。
3.使用本品時患者的非酶尿糖反應，尿膽素檢測及尿蛋白測定可出現假陽性結果。
4.本品需避免與酸﹑堿性較強(pH4.0以下或pH8.0以上)的藥物配伍使用。

目前尚缺乏詳細的研究資料。本品使用最高，但劑量不宜超過15g(美洛西林12g，舒巴坦3g)。

1.本品為美洛西林鈉和舒巴坦鈉按4：1的比例組成的復方制劑。美洛西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用；舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。
2.本品對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌（包括有氧和厭氧株）均有殺菌作用，而且體外對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。
3.體外試驗表明，復方中的兩藥合用，可增強對多種產酶菌株如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的抗菌作用：與美洛西林單藥比較，本品對不動桿菌屬、糞產堿桿菌、粘質沙雷菌、產氣桿菌、陰溝桿菌、枸櫞酸桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌等的抗菌作用均有不同程度的增強。另外美洛西林體外還對以下微生物有抗菌活性：腸桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩根菌、枸櫞酸菌屬、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭菌屬、梭桿菌屬、多形桿菌屬等。
4.目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關資料。
(1)美洛西林：生殖毒性：在給予小鼠、火鼠和兔的劑量達人用劑量的2倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但尚無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚，所以只有當確實需要時，才能在妊娠期使用。本品能通過胎盤，并在臍帶血和羊水中有很低的濃度。在哺乳的母親的乳汁中可檢測到低濃度的本品，因此在給予哺乳的婦女時應謹慎。
(2)舒巴坦：生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達人用劑量的10倍時，未發現本品有生育力損傷和對胎兒的毒性。但是無充分和嚴格的孕婦臨床研究資料，動物與人的相關性尚不清楚。

1.據文獻報告：美洛西林鈉，口服吸收不良，一般采用靜脈或肌肉注射給藥。成人用藥1g、2g靜脈推注15分鐘后平均血濃度分別為53.4、152μg/ml，1小時后各為12.8、47.8μg/ml，6小時后消失，半衰期各為39、45分鐘，6小時后給藥量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小時內靜滴2g，滴注結束時血濃度為86.5μg/ml，1小時后為28.3μg/ml，半衰期為40分鐘。
2.成人每天給藥3次，連續用藥6～15天，無一例發生蓄積作用。在膽汁中濃度極高，1小時內靜滴2g，最高達248～1070μg/ml，6小時后仍保持63.5～300μg/ml，膽汁排泄率為1.65%-7.0%。到達腦脊液的滲透率為17%～25%，蛋白結合率為42%，尿排泄率為50%～55%，膽汁消除率變化較大，從0.05%～25%（與病例肝功能有關）。其生物半衰期大約為1小時，肌注大約為1.5小時，小于7天的新生兒為4.3小時。
3.新生兒：靜滴100mg/Kg后，血濃度的降低稍微緩慢，5小時后血中尚可檢出。在小兒腦膜炎病例中，腦脊液內藥物濃度最高可達23μg/ml，小兒膿胸，在靜滴100mg/ml后，胸水中最高濃度達到6.3μg/ml，而且持續時間很長。
4.妊娠婦女：靜注1～2g，1～2小時后27～34%轉移至臍帶血中，在羊水中藥物濃度約為10μg/ml。舒巴坦鈉、口服吸收不良，一般采用靜脈注射給藥。快速注射1.0g舒巴坦，5分鐘后血藥濃度峰值為104μg/ml，6小時后濃度降至0.56μg/ml，1～2小時平均尿濃度為9.820μg/ml，0～24小時尿排泄率98.8%。

本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：
1.呼吸系統感染：如中耳炎﹑竇炎﹑扁桃體炎﹑咽炎﹑肺炎﹑急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作﹑支氣管擴張﹑膿胸﹑肺膿腫等。
2.泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎﹑膀胱炎和尿道炎等
3.腹腔感染：如膽道感染等。
4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑癤病﹑膿性皮炎和膿皰病;性病：淋病等。
5.盆腔感染：婦科感染﹑產后感染等。
6.嚴重系統感染：如腦膜炎﹑細菌性心內膜炎﹑腹膜炎﹑敗血癥﹑膿毒癥等。對于致命的全身性細菌感染﹑未知微生物或不敏感微生物所致感染﹑重度感染及混合感染等，如使用本品，建議與其他殺菌劑聯合用藥治療。

本品通常耐受性良好，常見不良反應為:
1.胃腸道反應:如腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等。腹瀉通常在治療期間或不再繼續用藥時即可消失，出現嚴重和持續腹瀉時，應考慮到出現潛在致命的抗生素誘發偽膜性小腸結腸炎的可能性，這時必須停用本藥并采取相應的治療(如口服萬古霉素4×250mg/日)，禁用減少蠕動藥物。
2.過敏反應:偶有過敏反應，通常為皮膚反應(例如皮疹﹑瘙癢)。出現蕁麻疹時(青霉素過敏即發蕁麻疹反應)必須停用本藥。也不能繼續用其它青霉素類消炎藥治療。其他罕見過敏反應有嗜酸細胞增多﹑藥物性發熱﹑急性間質性腎炎及脈管炎。個別病例出現致命的過敏性休克，常用的急救措施包括立即靜脈注射腎上腺素﹑靜脈注射擴容代用品及靜注高劑量皮質類固醇(成人用量相當于250-1000mg氫化潑尼松)等。
3.血液系統反應:用高劑量本品時罕見血小板功能紊亂，如出血時間延長，紫癜或粘膜出血，通常僅見于嚴重腎功能損害患者中。若臨床上發生出血，并且對此癥狀沒有其它公認的原因時，必須停用本藥。個別患者出現白細胞減少或甚至粒細胞缺乏癥﹑貧血或血小板減少癥。長期用藥應監測血象。
4.中樞神經系統:高劑量靜注青霉素類藥物，因腦脊液中藥物濃度過高，可能出現焦慮﹑肌肉痙攣及驚厥等。腎功能損傷患者若不調整劑量，由于大腦疾病增加了藥物進入腦脊液，可增加驚厥發生率。
5.局部反應:注射部位罕見血栓性靜脈炎或疼痛。
6.實驗室檢查:轉氨酶(SGOT，SGPT)一過性升高或堿性磷酸酶升高﹑低鉀血癥﹑膽紅素升高﹑肌酐升高﹑非蛋白氮升高及Coombs試驗陽性等。

耳炎,竇炎,扁桃體炎,咽炎,肺炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,耳炎

對青霉素類藥物或舒巴坦過敏者禁用。

1.本品含美洛西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。治療中，若發生過敏反應，應立即停藥，并給予適當處理，包括吸氧﹑靜脈應用糖皮質激素等。
2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3.本品臨用前用注射用水或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小時。
4.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。
5.本品含青霉素類藥物美洛西林，使用本品后，用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。
6.在所有抗生素的使用中偽膜性小腸結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對使用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理?？股貢淖円鸶篂a的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定為偽膜性小腸結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度偽膜性小腸結腸炎可能是由于間歇用藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質﹑蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因用藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。
7.長期或重復使用本藥可導致耐藥細菌或酵母樣真菌的重度感染。任何原因引起的嚴重電解質紊亂的病人使用本藥時，應注意本藥中所含的鈉的影響。過敏性體質患者(例如支氣管哮喘﹑枯草熱或蕁麻疹)由于增大了過敏反應出現的機會，使用時必須謹慎。