格列齊特緩釋膠囊
- 英文名稱:
Gliclazide Sustained-release Capsules
- 批準文號:
國藥準字H20090125
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
30mg
- 生產地址:
廣西桂林靈川縣靈川鎮靈北路一街89號
- 批準日期:
2014-01-27
- 藥品本位碼:
86905199000131
Gliclazide Sustained-release Capsules
國藥準字H20090125
化學藥品
30mg
廣西桂林靈川縣靈川鎮靈北路一街89號
2014-01-27
86905199000131
諧爾平
處方藥
醫保乙類
否
24個月
國產
妊娠及哺乳期婦女禁用。
從小劑量開始,逐漸調整劑量。
與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺按類抗菌藥、香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯霉素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時,用量應減少。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌,并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。
2.本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于糖尿病微血管病變的防治。
本品口服,在胃腸道迅速吸收,3~4小時可達血漿峰值,血漿蛋白結合率為92%,半衰期為10~12小時,口服后主要在肝臟代謝,經尿排出。
用于2型糖尿病。
1.低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進餐間隔時間不規則,或少吃了一餐或數餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。
(1)低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩,抑郁,精神錯亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。
(2)另外,觀察到腎上腺能反調節癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。
2.胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降到最低。
3.罕見的不良反應:
(1)皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類藥物,極少數病例有過敏性結節性脈管炎。
(2)血液疾病:極罕見,包括貧血,白細胞減少,血小板減少,粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時消失。其它磺脲類藥物,少數病例可見紅細胞減少,粒細胞缺乏,貧血及各類血細胞減少等。
(3)肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT,AST,堿性磷酸酶),肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現,中止治療。其他磺脲類藥物,少數病例罕見肝酶水平增高。肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現肝炎中斷治療后,癥狀消退。僅有少數病例出現危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后—般都會消失。
—視力障礙:暫時性視力障礙,可能因為開始治療時的血糖水平變化。
2型糖尿病
1.已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏;
2.1型糖尿病;
3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒;
4.嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應用胰島素;
5.應用咪康唑治療者。
1.2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。
2.不適用于1型糖尿病患者。
3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝藥、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓、四環素、氯霉素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時,劑量應減少,以免發生低血糖反應。
4.與抗凝血藥合用時,應經常做有關凝血檢查。
5.本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應。
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