鹽酸尼卡地平注射液
- 英文名稱:
Nicardipine Hydrochioride Injection
- 批準文號:
國藥準字H20066367
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
5ml:5mg (以C26H29N3O6·HCL計)
- 生產地址:
福建省泉州市洛江區萬安科技園區
- 批準日期:
2014-09-15
- 藥品本位碼:
86904801000453
Nicardipine Hydrochioride Injection
國藥準字H20066367
化學藥品
5ml:5mg (以C26H29N3O6·HCL計)
福建省泉州市洛江區萬安科技園區
2014-09-15
86904801000453
醫保乙類
否
24個月
國產
對孕婦和哺乳期婦女只有在判斷認為有益性高于危險性時才可使用。最好避免對哺乳期婦女給藥,不得已給藥時要讓其避免哺乳。動物實驗表明,本藥會分布到乳汁中。
對小兒用藥的安全性尚未確定。
老年人用藥應從低劑量開始。
與下列藥物合用時應慎重。
1.與降壓藥﹑β-阻滯劑﹑芬太尼合用時有藥理學相加作用有時會出現血壓降低。
2.西咪替丁可抑制肝臟的藥物代謝酶P450,使血中鈣拮抗劑的濃度升高增加本藥的作用。
3.有時會增強地高辛的作用,主要是腎臟的清除能力減少,使血中地高辛的濃度升高。必要時減少地高辛的用量。
4.因為本藥的蛋白結合率比較高,由于競爭性地結合血漿蛋白,使游離型的苯妥英鈉增加,苯妥英鈉又可誘導肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑的代謝,必要時減少苯妥英鈉的用量或增加本藥的用量。
5.利福平誘導肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑的代謝,有時會削弱本藥的作用,必要時增加本藥的用量。
6.環孢菌素競爭性地抑制肝臟的藥物代謝酶P450,使血中環孢菌素或本藥的濃度升高,必要時減少環孢菌素及本藥的用量。
用量過多引起明顯低血壓時,應終止給藥。如需迅速恢復血壓,應給予升壓藥(正腎上腺素)。
本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內,從而擴張血管,使血壓下降。
據資料報道,健康男性成年人,按0.01~0.02mg/kg鹽酸尼卡地平靜脈給予后,消除半衰期為50~68分鐘。尿內主要代謝物為M-11結合物。本品的血漿蛋白結合率約90%左右。
1.手術時異常高血壓的緊急處理。
2.高血壓急癥。
1.申請獲得通過時和上市后進行了統計調查,在總計6,339例中,懷疑與本藥有關的不良反應(包括臨床實驗室檢查異常)是140例(2.2%).手術時血壓異常升高的急救處置.不良反應在6,092例中出現了109例(1.8%),其中主要的是心動過速36例(0.6%).高血壓急癥.申請通過時的不良反應在59例中出現了10例(16.9%),其中主要的是顏面潮紅3例(5.1%).不良反應表現為.
2.有臨床意義的不良反應.
(1)麻痹性腸梗阻:因為有時出現麻痹性腸梗阻,所以在發現異常時要停止給藥,進行適當的處置.
(2)低氧血癥:因為有時會出現低氧血癥,所以在發現異常時要停止給藥,進行適當的處置.
(3)肺水腫﹑呼吸困難:因為急性心功能不全的患者有時會出現肺水腫﹑呼吸困難等癥狀,所以在發現這些癥狀時要停止給藥,進行適當的處置.
(4)心絞痛(外國的病例):在國外有報告指出,使用本注射液治療后,有不到1%的冠狀動脈疾病患者出現心絞痛或心絞痛加重.在發現這些癥狀時要停止給藥,進行適當的處置.
3.其他不良作用.有0.1%~5%以下的患者出現以下癥狀.
(1)循環系統:心動過速﹑心悸﹑顏面潮紅﹑全身疲倦感﹑心電圖變化急性心功能不全時,出現血壓降低﹑肺動脈壓升高﹑心指數降低﹑室性早搏﹑紫紺﹑動脈血氧分壓降低.
(2)肝臟:肝功能障礙(GOT﹑GPT等升高).
(3)腎臟:尿素氮﹑肌酐升高.
(4)消化系統:惡心﹑嘔吐﹑反胃.
(5)其他:頭痛﹑體溫升高﹑尿量減少﹑血中總膽固醇降低﹑寒顫﹑后背痛﹑血清鉀升高.另外還有頻率不明的患者出現靜脈炎.
手術時異常高血,高血壓急癥,高血壓,高血壓急癥
1.顱內出血尚未完全止血的患者。
2.腦中風急性期顱內壓增高的患者。
3.急性心功能不全,有重度主動脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄﹑肥厚型梗阻性心肌病﹑低血壓(收縮壓低于90mmHg)﹑心源性休克的患者[有使心輸出量和血壓進一步降低的可能性]。
4.急性心功能不全,發病后狀態尚不穩定的重度急性心肌梗死的患者[對于有大范圍的﹑3支動脈血管病變引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者,有時會引發劇烈的血液動力學變化,有使病情進一步惡化的可能性]。
5.對本藥過敏者。
1.高血壓急癥患者給予此藥將血壓降至目的血壓后,尚需繼續治療且可口服時,應改為同名口服制劑.
2.長期給予本藥時,注射部位有時可出現疼痛﹑發紅等,請改變注射部位.。.藥品的作用會有個體差異,所以請密切地注意血壓和心率的變化.
3.肝功能障礙的患者和主動脈瓣狹窄的患者,需慎重給藥.
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