布地奈德粉霧劑
- 英文名稱:
Budesonide Power for Inhalation
- 批準文號:
國藥準字H20080316
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.2mg
- 生產地址:
上海市崇明長征總公司科技園區
- 批準日期:
2018-01-02
- 藥品本位碼:
86900799000369
Budesonide Power for Inhalation
國藥準字H20080316
化學藥品
0.2mg
上海市崇明長征總公司科技園區
2018-01-02
86900799000369
處方藥
醫保乙類
否
18個月
國產
孕婦禁用。
1.2~7歲兒童:一日200~400μg,分成2~4次使用。
2.7歲以上的兒童:一日200~800μg,分成2~4次使用。
1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發生有臨床意義的相互作用的報道。
2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內代謝,但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。
1.在多數情況下,偶爾的過量不會產生任何明顯癥狀,但會降低血漿皮質醇水平,增加血液循環中中性粒細胞的數量和百分比。
2.淋巴細胞和嗜酸粒細胞數量和百分比會同時降低。習慣性的過量會引起腎上腺皮質機能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。
1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性,抑制免疫反應和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程,抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。
2.急性、亞急性和長期毒性研究發現,布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮,比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價,布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。
1.吸入給藥后,約10%~15%在肺部吸收,吸入單劑布地奈德1mg,約10分鐘后達最大血藥濃度2nmol/L。經氣霧劑吸入布地奈德的全身生物利用度約為26%,其中2/5來自經口吞咽的部分。分布容積(Vd)約3L/kg,平均血漿蛋白結合率為85%~90%。
2.本品主要經肝首過代謝(約90%),代謝物的糖皮質激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的活性不到布地奈德的1%。布地奈德的代謝物以其原形或結合的形式經腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。
支氣管哮喘等慢性可逆性氣道阻塞性疾病。
本品可能發生以下不良反應:
1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2.口咽部念珠菌感染;
3.速發或遲發的過敏反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣;
4.精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。
支氣管哮喘,慢性可逆性氣道阻塞,支氣管哮喘
對于本藥任一成分過敏者禁用。
1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應就診。此時應考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。
2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。
3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。
4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。
5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。
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