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處方藥

否

12個月

國產

1.對于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險性的情況下，可酌情用藥。[動物實驗(家兔)無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]2.本品使用期間應避免哺乳。[動物實驗(大鼠)玻璃酸鈉向乳汁中移行。]

尚未確立小兒用藥的安全性。

通常，高齡者生理機能降低，使用時應多加注意。

本品遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太，有時會生成沉淀，故應充分注意。

玻璃酸鈉為廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質。在人皮膚、關節滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。本品無抗原性，不引起炎癥反應。高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術中可做為保護工具和手術工具，廣泛用于各種眼科手術。術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中，藥液注入前房后，前房加深，便于手術操作，并可保護角膜內皮細胞及眼內組織，減少術后并發癥，提高手術成功率。

本品為眼科手術局部輔助用藥，用量僅為0.2ml左右，而且術后大部分仍被沖出或抽出，殘余少量藥液很快從房角隨房水排出。

本品用于變形性膝關節病，肩關節周圍炎。臨床效果：在日本國內的109家醫院，以總計557例變形性膝關節病及肩關節周圍炎為對象實施的各組間的對比試驗和一般臨床試驗的概要如下。1.變形性膝關節病。以422例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結果，以運動時疼痛，安靜時疼痛，壓痛及日常生活動作等為指標，有效率(中等程度改善以上)為66.1%(279/422)。此外，對比試驗也證實了本品的有效性。2.肩關節周圍炎。以101例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結果，以夜間時疼痛，運動時疼痛，壓痛及日常生活動作等為指標。有效率(中等程度改善以上)為70.3%(71/101)。此外，對比試驗也證實了本品的有效性。

本品在日本國內被認可之前所進行的臨床試驗及銷售后的使用狀況調查，共計9，574病例中，不良反應報告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外，臨床檢驗值未見異常變化。對于變形性膝關節病，7，845例中出現不良反應為45例(0.57%)、68次(0.87%)，主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關節水腫3次(0.04%)。對于肩關節周圍炎，1，729例中出現不良反應為5例(0.29%)、5次(0.29%)，主要為局部疼痛4次(0.23%)。(參考日本的[上市申請資料]和[再審查申請資料]。)1.嚴重不良反應：休克?？赡軙霈F休克癥狀(發生率不明注1))。故應注意觀察，若出現異常即停止用藥并作適當處置。2.其它不良反應：

膝關節骨關節炎,類風濕性關節炎,肩關節周圍炎

對本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

1.慎重用藥(對下述患者應慎重用藥)。(1)對其他藥物有過敏癥既往史患者。(2)肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的數值有出現異常的現象。](3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關節腔內注射]2.一般注意:(1)變形性膝關節病，當關節有較嚴重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應。故以消除炎癥后再用本品為宜。(2)注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應使局部處于安靜狀態。(3)藥液漏于關節腔外會引起疼痛，故必須準確注入關節腔內。(4)使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。(5)同時使用其他藥品，請告知醫生。(6)請放置于兒童不能夠觸及的地方。3.用藥須知:(1)注意事項:本品為膝關節或肩關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作。癥狀未見改善時，注射次數應以5次為限。關節積液時，酌情穿刺排液。(2)使用須知:本品為密封包裝，請在即刻使用前開封。如發現密封包裝已開封或已有破損時，請不要使用。(3)其他:不得注入血管內。不得用于眼科。本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。本品為一次性使用藥劑，啟封后請速使用，用后廢棄。