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否

暫定1年半。

國產

孕婦﹑哺乳期婦女慎用。

兒童及16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

目前尚缺乏詳細的研究資料。

1.由于目前所用的大環內酯類藥物能提高血漿茶堿濃度,因此,同時使用阿奇霉素和茶堿時應謹慎,并監測血漿茶堿水平。
2.同時使用阿奇霉素和芐丙酮時應謹慎,并注意監測凝血酶原的響應時間。
3.因為在臨床上,同時使用大環內酯類藥物和芐丙酮會增加抗凝藥的藥效。
4.阿奇霉素和下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者的:
(1)地高辛—使地高辛水平升高。
(2)麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
(3)三唑侖—通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理學效果增強。
5.細胞色素P450系統代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環己巴比妥英等的水平。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成)，從而起抗菌作用。
2.體外試驗和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有抗菌作用。
(1)革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
(2)革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、嗜肺軍團菌屬、百日咳桿菌、副百日咳桿菌。
(3)厭氧菌：消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
(4)性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、淋球菌、杜氏嗜血桿菌。
(5)其它微生物：肺炎支原體、人型支原體、彎曲菌屬。
3.體外試驗和臨床研究已證實，阿奇霉素可預防鳥胞內分支桿菌復合體(由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成)引起的疾病。
4.阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。阿奇霉素對產β-內酰胺酶的菌株無效。

1.據《PhysicianDeskReferenceInformation》52版介紹：社區獲得性肺炎住院病人靜脈滴注阿奇霉素，每次0.5g，每日一次，濃度為2mg/ml，每次1小時，連續2～5天，平均C_{max3.63±1.60μg/ml，24小時的最低濃度為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg.h/ml。靜脈滴注阿奇霉素，每次0.5g，濃度為1mg/ml，每次3小時，連續2～5天，Cmax為1.14±0.14μg/ml，24小時的最低濃度為0.18±0.02μg/ml，AUC24為8.03±0.86μg.h/ml。
2.18名健康志愿者靜脈給藥1000～4000mg超過2小時，濃度為1mg/ml，平均CLt和Vd為10.18ml/min/kg和33.3L/kg；如每天滴注0.5g，第一天和第五天的血漿藥代動力學參數相比，Cmax增加8%，AUC24增加61%，24小時的最低濃度增加3倍。
3.12名健康志愿者每日靜脈滴注0.5g，濃度為1mg/ml，時間為1小時，連續給藥五天。第一次給藥后24小時內給藥量的11%由尿液排出，第五次給藥后尿液中的阿奇霉素約為14%。
4.阿奇霉素的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而降低，血藥濃度為0.02μg/ml時蛋白結合率為51%，2μg/ml時蛋白結合率為7%。}

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1.由肺炎衣原體﹑流感嗜血桿菌﹑嗜肺軍團菌﹑卡拉摩拉菌﹑金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。
2.由沙眼衣原體﹑淋病雙球菌﹑人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染,應合用抗厭氧菌藥物。

1.本品常見不良反應有:
(1)胃腸道反應:腹瀉﹑惡心﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等。
(2)局部反應:注射部位疼痛﹑局部炎癥等。
(3)皮膚反應:皮疹﹑搔癢等。
(4)其它反應:如厭食﹑頭暈或呼吸困難等。
2.本品也可引起下列反應:
(1)消化系統:消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。
(2)神經系統:頭痛﹑嗜睡等。
(3)過敏反應:支氣管痙攣等。
(4)其它反應:味覺異常等。
(5)實驗室檢查:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

社區獲得性肺炎,盆腔炎,盆腔炎

對阿奇霉素﹑紅霉素或其它任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.肝功能不全者慎用。
2.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等)應立即停藥并采取適量治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。
4.注意：使用前請詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：
(1)藥液渾濁；
(2)瓶身或瓶口有細微破裂；
(3)有棉絮狀菌絲團；
(4)封口松動。