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處方藥

否

24個月。

國產

孕婦用藥的安全性尚未確立；哺乳期婦女慎用。

兒童用藥安全有效性尚未確立。

年齡在65歲以上者，半衰期延長。

血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。

未見藥物過量報道，藥物過量時，應對癥及支持治療。

本品是新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等，其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內抗菌作用比紅霉素強1-4倍。

本品健康人體生物等效性研究結果表明，本品300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小時后血藥濃度達峰值，峰濃度為6.73±1.58μg/ml，其體內駐留時間為24.08(±3.28)小時，消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg-日一次口服，6天血藥濃度達穩態，峰濃度為6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據文獻資料，本藥在體內分布廣泛，肺、扁桃體等組織內濃度較高，蛋白結合率86%，本藥少部分在肝代謝(細胞色素酶P450)，主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經肺和尿排出。

適用于敏感菌株引起的下列感染：
上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎。
下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。

可見胃腸道反應(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發急性胰腺炎、急性肝細胞性肝炎的文獻報道。

咽炎急性發作,化膿性扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,急性支氣管炎合并細菌性感染,化膿性扁桃體炎,肺炎

對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

1．肝功能不全者慎用。
2．腎功能不全者可發生累積效應。
3．使用本品可引起非敏感菌的過度增殖，引發二重感染。