注射用重組人干擾素γ
- 商品名:
伽瑪
- 批準文號:
國藥準字S10980084
- 產品類別:
生物制品
- 規格:
100萬IU
- 生產地址:
上海市金山區工業區月工路1098號
- 批準日期:
2015-07-22
- 藥品本位碼:
86900713000147
伽瑪
國藥準字S10980084
生物制品
100萬IU
上海市金山區工業區月工路1098號
2015-07-22
86900713000147
處方藥
非醫保
否
國產
本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多,在孕婦及哺乳期婦女使用中應十分謹慎,應在醫師嚴密觀察下應用。
本品在兒童中使用經驗不多,在兒童中特別幼齡兒童中使用應十分謹慎,并在兒科醫師嚴密觀察下應用。
本品可在老年患者中應用,但患有禁忌癥項所列疾病者除外。對年老體衰者應慎重考慮是否能耐受本品可能發生的不良反應,應在醫師嚴密觀察下應和。必要時可先用小劑量,然后逐漸加大劑量可減少不良反應。
來系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。本制品存在臨床應用中,應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。
根據臨床試驗的研究結果,受試者可耐受400萬Iu/天以下的不同劑量。藥物過量未做系統研究。
干擾素γ具有較強的免疫調節功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能,對淋巴細胞具有雙向調節功能,提高抗體依賴的細胞毒反應,增強某些免疫活性細胞HLA—II類抗原表達。對肝星狀細胞(HSc)的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用,并能抑制膠原合成,促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。
本品肌肉或皮下注射后被緩慢吸收達89%以上,皮下注射的消除半衰期為9.35小時,皮下注射后的濃度最高峰出現在3.4小時以后,最高峰濃度達37.4Iu/mg。
本品批準用于治療肝纖維化、類風濕性關節炎。
常見的不良反應是發熱,常在注射后數小時出現,持續數小時自行消退,多數為低熱(38℃以下),但也有少數發熱較高,發熱時患者有頭痛,肌肉痛,關節痛等流感樣癥狀。一般用藥3~5天后即不再有發熱反應。其他不良反應有疲勞,食欲不振,惡心等。常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高,一般為一過性,能自行恢復。如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應,應減少劑量或停藥,并給予必要的對癥治療。
風濕性關節炎
1、已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3、有其他嚴重疾病,不能耐受本品可能有的不良反應者。4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
1、凡有明顯過敏體質,特別是對抗生素有過敏史者,本品應慎用,必須使用時應先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內注射),陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應,應立即停藥,并給予相應治療。2、使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震搖,制品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3、制品溶解后應一次用完,不得分次使用。
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