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否

24個月

國產

環丙沙星不得用于妊娠期或哺乳期婦女，因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經驗，且根據動物研究，不能完全排除此藥會導致未成熟器官關節軟骨損傷。動物研究未發現此藥有致畸作用。

除治療吸入性炭疽(暴露后)之外不推薦使用。

根據疾病的嚴重程度和肌酐清除率，老年患者應盡可能接受低劑量治療。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心﹑嘔吐﹑震顫﹑不安﹑激動﹑抽搐﹑心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血藥濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血藥濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。

1.文獻報道，本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
2.環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

文獻報道，靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）分別為2.1μg/ml和4.6μg/ml。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液）中，組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約為20%～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時亦有相當數量的藥物經膽汁和糞便排泄。

本品用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,細菌性痢疾

1.禁用于對環丙沙星﹑其他喹諾酮類化學制劑或其中任何輔料過敏的患者。
2.不應用于兒童﹑青少年，因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經驗，且根據動物研究，不能完全排除此藥會導致未成熟器官關節軟骨損傷。
3.由于環丙沙星和替扎尼定合并用藥時，替扎尼定血藥濃度升高，導致相關臨床不良反應發生(如低血壓，嗜睡，困倦)，禁忌環丙沙星和替扎尼定合并使用。

1.兒科對于治療吸入性炭疽，風險-利益評估的結果顯示，兒科患者服用環丙沙星是合適的。具體的兒科劑量信息見【藥理作用】項下吸入性炭疽-附加說明。細胞色素P450：環丙沙星是已知的CYP4501A2酶的中度抑制劑。應注意合并使用通過同樣酶途徑代謝的其他藥物(如茶堿﹑甲基黃嘌呤﹑咖啡因﹑度洛西汀﹑氯氮平等)。由于環丙沙星抑制這些藥物的代謝清除，可能出現與這些藥物血藥濃度升高有關的藥物不良反應（見【藥物相互作用】）。
2.胃腸道系統治療期間或治療后出現嚴重和持續性的腹瀉，需請醫生會診，因為這一癥狀可能掩蓋嚴重的腸道疾病(危及生命的偽膜性腸炎，并可能導致死亡)，此時需立即停用環丙沙星，采取相應的治療措施(如萬古霉素，口服，2.0mg，每日4次)。禁用抑制腸蠕動的藥物。還可能出現一過性的轉氨酶﹑堿性磷酸酶升高或膽汁淤積性黃疸，尤其是既往已有肝損傷的患者。
3.神經系統對于癲癇和既往有中樞神經系統疾病的患者(如具有較低的驚厥閾值﹑既往有驚厥史﹑大腦血流減慢﹑大腦結構改變或腦卒中)，環丙沙星只有在治療的益處大于所需承擔的風險時才應使用，因為中樞神經副作用可能危及患者。某些情況下，中樞神經系統的反應可在首次服用環丙沙星后出現。極少情況下，抑郁癥或精神病患者可出現自我傷害行為，這時需立即停用環丙沙星并立即就醫。
4.過敏反應有時在首次服藥后即可出現過敏反應，這時需立即就醫。有些病例在首次服藥后出現罕見的過敏／過敏樣反應，可導致危及生命的休克，這時需停用環丙沙星，立即給予治療(如抗休克治療)。
5.注射部位局部反應有報道靜脈注射環丙沙星部位的皮膚可發生局部反應。輸注時間在30分鐘以內時發生率更高。這些反應通常表現為局部皮膚反應，通常在輸液結束后很快消失。除非局部反應復發或加重，繼續靜脈給藥并非禁忌。
6.肌肉骨骼系統出現肌腱炎的任何癥狀(如脹痛，發炎)，需就醫并停止抗菌治療。應注意保持患肢的休息，避免不合適的體育活動（否則會增加肌腱斷裂的危險）。肌腱斷裂(主要為跟腱)主要見于既往有糖皮質激素全身治療史的老年患者。對于既往有喹諾酮治療引起的肌腱功能障礙病史的患者，應小心使用環丙沙星。
7.皮膚和附件環丙沙星可導致光敏反應，服用環丙沙星的患者應避免強太陽光或紫外線的直射，若出現光敏反應(如陽光灼傷樣皮膚反應)，需停用環丙沙星。
8.駕駛和操縱機器的能力即使正確按照處方服藥，環丙沙星仍可影響反應速度，從而損害駕駛或操縱機器的能力，尤其在飲酒后更為明顯。
9.靜脈給藥的氯化鈉負荷(瓶裝)對于那些在臨床需關注鈉攝入量的患者(充血性心力衰竭，腎衰，腎病綜合癥等)，應考慮額外的鈉負荷。玻璃瓶：為了便于使用，應從橡膠塞內環中心圓圈穿透進行輸液。從外環穿透可能損壞橡膠塞。請將輸液器針頭垂直扎入橡膠塞內環中心，無用力過大以避免膠塞受損。