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處方藥

否

暫定24個月

國產

尚無兒童用藥的數據，因此不建議兒童使用本品。

對于老年患者，必須嚴格審視是否伴有禁忌癥。必須從低劑量開始治療且應對其進行密切監測。

和比索洛爾相關的藥物相互作用1．禁忌的合并用藥：·夫洛非寧夫洛非寧可能引起休克和低血壓，當合并使用β-阻滯劑時，β-阻滯劑可能減弱心血管的代償反應。·舒托必利會增加室性心律失常的風險，特別是多形性室性心動過速。2．不推薦的合并用藥：·胺碘酮由于其抑制交感神經代償機制，產生收縮性、自律性和傳導的紊亂。3．須密切關注的合并用藥：·揮發性鹵代麻醉劑β-阻滯劑可減弱心血管代償反應(手術期間，使用β-激動劑可消除β-腎上腺素抑制)。通常情況下必須避免突然中斷β-阻滯劑的治療?；颊呷缯趹忙?阻滯劑進行治療，應告知麻醉師?！も}拮抗劑(芐普地爾、地爾硫卓、維拉帕米)導致自主神經功能紊亂(過度的心動過緩、竇性停搏)，竇房和房室傳導紊亂及心衰(協同效應)。這種合并藥物只有在嚴格的臨床和心電圖監控下才能使用，尤其是對老年患者及治療初期?！た剐穆墒СＫ?普羅帕酮和I．a類藥物如奎尼丁、氫化奎尼丁和丙吡胺)收縮性、自律性和傳導紊亂(交感神經代償機制下降)。應進行臨床和心電圖監控?！ひ葝u素、磺酰脲類所有的β一阻滯劑都可能掩蓋低血糖的某些癥狀，特別是心悸和心動過速。提醒患者并督促其加強血糖的自我監測，尤其是在治療初期?！だ嗫ㄒ?使用普萘洛爾、美托洛爾和納多洛爾也應注意)’血清利多卡因濃度升高，并可能伴有嚴重的神經和心臟的不良影響(因本品會減少利多卡因的肝臟代謝)。應調整利多卡因的劑量。在β-阻滯劑治療期間以及中止治療后應進行臨床和心電圖監測，并盡可能的監測血清利多卡因濃度。·含碘造影劑含碘造影劑可能引起休克或低血壓，β-阻滯劑可減弱心血管代償反應。應盡可能在放射檢查前中止β-阻滯劑的治療。如不能中止治療，醫生必須具備適當的復蘇手段?！つ憠A酯酶抑制劑．存在過度心動過緩的風險(協同的心動過緩作用)。合用時應進行常規的臨床監測。4．須注意的合并用藥：·非甾體抗炎藥(NSAIDs)．抗高血壓作用的下降(NSAID可抑制血管擴張性前列腺素，NSAID-吡唑酮衍生物可導致水鈉潴留)·鈣拮抗劑：二氫吡啶類(氨氯地平、非洛地平、拉西地平、尼非地平、體抗炎藥(NSAID)，高劑量水楊酸鹽脫水患者會引起急性腎衰(NSAIDs會抑制血管擴張性前列腺素從而導致腎小球濾過的下降)。應給患者補水；并在治療初期監控其腎功能?！づ赔泟﹥尚悦顾谺(靜脈給藥)、糖皮質激素以及鹽皮質激素(全身作用)、替可克肽及刺激性瀉藥：可增加低鉀血癥的風險(協同作用)。應監測血清鉀濃度，必要時予以糾正：應特別注意患者是否正在使用洋地黃糖苷類藥物。應使用非刺激性瀉藥?！ぱ蟮攸S糖苷低血鉀可增加洋地黃糖苷的毒性。應監測血清鉀濃度，如需要應監測心電圖?！けｂ浝騽?阿米洛利、坎利酸鉀、安體舒通、氨苯喋啶)合理進行這種合并用藥對某些病人是有益的，但不排除發生低鉀血癥的可能，對于腎功能損害和糖尿病患者還可能發生高鉀血癥。應監測血清鉀濃度，如需要應監測心電圖并重新考慮治療方案?！ぱ芫o張素轉換酶(ACE)抑制劑如已存在鈉損耗(特別是腎動脈狹窄)的患者，與ACE抑制劑合并使用的治療初期有突發低血壓和／或急性腎衰的風險。如先前的利尿劑治療已引起高血壓患者鈉損耗，必須在ACE抑制劑治療前3天停用利尿劑且考慮是否重新使用排鉀利尿藥，或者減少ACE抑制劑的初始劑量后逐步緩慢增加給藥劑量。充血性心衰患者盡可能在降低排鉀利尿劑的劑量后，再以極低劑量的ACE抑制劑開始治療。上述所有情況，在開始使用ACE抑制劑治療的最初幾周必須監測患者的腎功能（檢測血清肌酐濃度）。·引起多形性室性心動過速的抗心律失常藥：1.a類抗心律失常藥（奎尼丁、氫化奎尼丁和丙呲胺）、胺碘酮、溴芐銨和索他洛爾多形性室性心動過速（低鉀血癥、心動過緩和預先存在Q-T間期延長均為誘病因素）。預防低鉀血癥，必要時糾正低鉀血癥：監測Q-T間期。如果發生多形性室性心動過速，不要服用抗心律失常藥物（植物人起博器刺激心臟）?！ざ纂p胍使用利尿劑，更確切地說使用袢利尿劑可能造成功能性腎損傷，并由此導致二甲雙胍引起的乳酸血癥。當男性患者血清肌酐濃度超過15mg／L(135IJLmol／L)，女性患者超過12mg／L(11omol／L)時，禁止使用二甲雙胍?！ず庠煊皠┮蚶騽┮鹈撍幕颊咴谑褂酶邉┝康暮庠煊皠r，其急性腎衰的風險增加。使用含碘造影劑前應給患者補水。3．須注意的合并用藥：·鈣鹽因尿鈣排泄減少可能引起高鈣血癥?！きh孢素即使在無體液或鈉損耗的情況下，也存在血清肌酐濃度升高的風險，同時不會影響環孢素的循環水平。和合用比索洛爾和氫氯噻嗪相關的藥物相互作用：1．須密切關注的合并用藥：·巴氯芬會增加其抗高血壓作用：應監測血壓，必要時調整抗高血壓藥物的劑量。2．須注意的合并用藥：·三環類抗抑郁藥和精神抑制劑會增加其抗高血壓作用，可能引起直立性低血壓(協同作用)?！と碜饔玫念惞檀妓幬锖痛倌I上腺皮質激素降低抗高血壓作用(因皮質激素可引起水鈉潴留)。

藥理學：本品為β-受體阻滯劑(β1選擇性)與噻嗪類利尿劑的復方制劑。臨術試驗證明復方中兩種活性成分有累加作用。最低劑量(2.5mg+6.25mg)已經對輕中度高血壓有效。氫噻嗪引起的低鉀血癥和比索活爾引起的心動過緩、虛弱、頭疼等不良反應與劑量相關。兩種活性物質分別以單一治療劑量的四分之一或二分之一(2.5mg+6.25mg)聯合使用，目的是為了減少這些不良反應。比索洛爾是一種高效、高選擇性的β1-腎上腺素受體阻滯劑，無內在擬交感活性和任何顯著的膜穩定影響。雖然比索洛索洛爾可顯著減少血漿腎素濃度和減慢心率，但和其它β1-腎上腺素受體阻滯劑相同，其治療高血壓的作用方式尚不明確。氫氯噻嗪為噻嗪類利尿劑，具有抗高血壓作用。其作用機制是通過阻斷Na+從腎小管到血液的主動運輸，從而阻斷了對Na+的重吸收。

比索洛爾吸收：比索洛爾的達峰時間(Tmax)為1～4小時。其生物利用度很高(88％)，并不受進食影響，很少發生肝臟的首過代謝。當劑量在5～40mg區間內，其藥代動力學呈線性。分布：比索洛爾的血漿蛋白結合率為30％，分布容積很高(約3L／Kg)。代謝：40％的比索洛爾經肝臟代謝，其代謝產物無活性。清除：血漿清除半衰期為11小時。肝、腎的清除率幾乎一致，在尿中發現半數給藥劑量的原形藥物和代謝產物?？偳宄蕿?5L／h。氫氯噻嗪吸收：氫氯噻嗪的生物利用度為60％～80％，存在個體差異。達峰時間(Tmax)為1.5～5小時，平均約為4小時。分布：約40％與血漿蛋白結合。清除：氫氯噻嗪不被代謝，幾乎全部通過腎小球濾過和腎小管主動分泌以原形排出體外。清除半衰期約為8小時。對腎衰及心衰患者，氫氯噻嗪的腎清除能力下降，清除半衰期延長。老年患者除腎清除能力下降和清除半衰期延長外，還伴有血漿峰濃度(Cmax)的升高。

輕、中度高血壓。

常見(≥1％，<10％)：·循環系統：肢端發冷或麻木·中樞神經系統：疲勞*、極度疲勞*、眩暈*、頭痛*·胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘·代謝：甘油三酯和膽固醇升高、高糖血癥、尿糖、高尿酸血癥、水電解質平衡紊亂(特別是低鉀血癥和低鈉血癥、低鎂血癥、低氯血癥，高鈣血癥)、代謝性酸中毒。上述癥狀在治療初期出現，程度較輕，通常會在治療開始后1~2周內消失。少見(≥0．1％，<1％)：·全身：肌肉無力和痙攣·循環系統：心動過緩、房室傳導阻滯、心衰加重、體位性低血壓·中樞神經系統：睡眠障礙、抑郁·呼吸道：引起哮喘患者或有呼吸道阻塞史的患者發生支氣管痙攣·腎臟：血清肌酐及尿素可逆性的升高·胃腸道：食欲減退、腹痛、淀粉酶增加罕見(≥0.01％，<0.1％)：·中樞神經系統：多夢、幻覺·皮膚：過敏反應(搔癢癥、面潮紅、皮疹、光過敏、紫癜、風疹)·肝臟：肝酶指標上升(ALAT、．ASAT)、肝炎、黃疸·泌尿生殖系統：陽痿·耳鼻喉：聽覺受損、過敏性鼻炎·眼：眼干(應考慮患者是否佩戴隱形眼鏡)、視覺紊亂·血液：白血球減少癥、血小板減少癥非常罕見(<0．001％)：·眼：結膜炎·循環系統：胸痛·皮膚：p一阻滯劑會導致或惡化牛皮癬或引起牛皮癬狀皮疹、禿頭癥、皮膚紅斑狼瘡·血液：粒細胞缺乏癥·胃腸道：胰腺炎

高血壓

尚不明確。

警告：和比索活爾相關：心絞通患者不能突然中止治療，因為這樣可能導致嚴重的心律失常，心肌梗塞或猝死。和氫氯噻嗪相關：對于肝功衰竭患者，噻嗪類利尿劑和其相關物質可能引起肝性腦病。使用利尿劑在這種情況時必須立刻停藥。使用中要警惕的事項：和比索洛爾相關：1．中止治療不能突然中止治療，尤其是對患有缺血性心臟病的患者必須逐漸減少劑量(最好在1～2周內)；如有必要，可同時采用替代療法以避免心絞痛的加重。2．哮喘及慢性阻塞性肺病由于β-體阻滯劑僅用于輕度哮喘和慢性阻塞肺病的治療，且治療應從較低劑量的選擇性β1-受體阻滯劑開始，因此建議伴有哮喘和慢性阻塞性肺病的輕、中度高血壓患者在接受本品治療前應進行肺功能測試，治療應從低劑量開始。在本品治療期間如有以上疾病發作，可使用β2-阻滯劑類支氣管擴張藥。3、心衰治療后獲得控制的心衰患者如有需要，比索洛爾以極低劑量開始然后在嚴格的醫學監察下逐漸增加劑量。由于本品含有比索洛爾，故建議伴有心衰的輕、中度高血壓患者在接受本品治療時應從極低劑量開始并在嚴格的醫學監察下逐漸增加劑量。4、心動過緩如患者靜息心率降低至50~55次/分，并且伴有心動過緩的相關癥狀，則必須減少藥劑量。5．一度房室傳導阻滯由于β-阻滯劑有負性傳導作用，一度房室傳導阻滯的患者應慎用。6．變異型心絞痛β-阻滯劑可增加變異型心絞痛患者的發作次數和延長發作持續時間，如果合并給藥血管擴張劑，少量心臟病先擇性β-阻滯劑可用作輔助的聯合用藥。7．外周循環障礙對外南園循環障礙(雷諾氏病或綜合癥、動脈炎或下肢慢性動脈閉塞癥)患者，β-阻滯劑可能加重病情，這些情況下應慎用β-阻滯劑。8．嗜鉻細胞瘤嗜鉻細胞瘤患者不可在使用a-受體阻滯劑治療之前使用本品。必須密切監測患者血壓。9．糖尿病患者應告知患者可能有低血糖癥的風險，并在治療開始時讓患者增加自我血糖監測的次數。β-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥的預兆(尤其是心動過速、心悸以及發汗)10、牛皮癬已有報道表明，β-阻滯劑可加重牛皮癬癥狀，除非必要，否則不應使用比索洛爾。11、過敏反應易發生嚴重過敏反應的患者（無論何種原因引起），特別在其服用含碘造影劑或者夫洛非寧時(見“藥物相互作用”)、或在脫敏治療期間，β-阻滯劑可能會加重過敏反應和降低常規劑量腎上腺素治療的效果。12．全身麻醉β-阻滯劑很可能減弱反射性心動過速，增加低血壓的風險。如果繼續以β-阻滯劑治療，心律失常、心肌缺血及一過性高血壓的風險將被減少?；颊呷缯趹忙?阻滯劑進行治療，應告知麻醉師。如必須中止使用本品，停藥后48小時就足以恢復對兒茶酚胺的敏感性。下列情況，不能中止β-阻滯劑治療：·考慮到突然中止治療引起的風險，缺血性心臟病患者應持續治療到進行手術為止?！ぴ诰o急情況下或者必須繼續治療，為預防迷走優勢，患者必須預先給予足量的阿托品，如需要應重復給藥。應使用心肌鎮靜作用最小的麻醉劑進行麻醉，應補充血容量。必須考慮到過敏反應的風險。13．甲狀腺功能亢進β-受體阻滯劑很可能掩蓋甲狀腺功能亢進的心血管癥狀。14．運動員運動員應注意，在興奮劑檢測中本品含有的活性成分可能會引起陽性反應。和氧氫嚷嗪相關：體液和電解平衡1．血清鈉濃度在起始治療應定期進行檢測血清鈉濃度，治療開始后還應定期進行檢測。通常任何利尿治療都可能引起低鈉血癥，偶爾可導致嚴重后果。2、血清鉀濃度噻嗪類利尿劑及相關化合物引起的主要風險為鉀損耗伴低鉀血癥。某些特定危險人群，如老年患者和/或營養不良患者和/或使用多種藥物患者、伴有水腫和腹水的肝硬化患者、冠心病患者及心衰患者，必須預防低鉀血癥（血清鉀濃度〈3.5mmol/L〉.低鉀血癥會增加由洋地黃糖苷引起的心臟毒性和心律失常。無論病因是先天性的還是醫源性的，本品對Q-T間期延長的患者存在風險。低鉀血癥（和心動過緩）會引起嚴重的心律失常，特別是可能致命的多形性室性心動過速。在所有情況下都應增加血清鉀濃度測定的次數。開始治療后一周內就應開始首次測定血清鉀濃度。3．血清鈣濃度噻嗪類利尿劑及相關化合物可能會減少尿鈣的排泄，從而引起血清鈣濃度輕度、暫時的增加，明顯的高鈣血癥可能與隱匿的甲狀旁腺功能亢進相關。檢測甲狀旁腺功能之前應中止本品的治療。4．血糖糖尿病患者控制血糖濃度極其重要，尤其在出現低鉀血癥時。5．尿酸高尿酸血癥患者發生痛風的可能性增加：應根據血清尿酸濃度調整給藥劑量。6．腎功能及利尿劑噻嗪類利尿劑對腎功能正?；蚰I功能僅有輕度改變的患者(成年人血清肌酐濃度低于25mg／L，即220umol／L)完全有效。老年患者的血清肌酐濃度必須依據患者的年齡、體重、性別來校正，如用Cockroft公式：C1cr=(140－年齡)×體重／0.814×血清肌酐濃度其中：年齡以年為單位體重以Kg為單位血清肌酐濃度的單位為umol／l此公式適用于老年男性，老年女性必須將上述計算結果乘以0.85來校正。利尿劑治療引起的水和鈉損失而繼發的血容量過低可導致腎小球濾過率下降，由此可能引起血清尿酸和肌酐濃度上升。這種短暫的功能性腎衰對于腎功能正常的患者并不重要，但會加重已有的腎衰。7．與抗高血壓藥物聯合使用與其它抗高血壓藥物合用時建議減少本品的劑量，至少在用藥初期應減少本品的劑量。8．運動員運動員應注意，在興奮劑檢測中本品含有的活性成分可能會引起陽性反應。