鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
- 英文名稱:
Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名:
潤丹
- 批準文號:
國藥準字H20040068
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
100ml∶鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計)與氯化鈉0.9g
- 生產地址:
淮安經濟技術開發區迎賓大道29-2號
- 批準日期:
2015-07-06
- 藥品本位碼:
86901475000093
Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
潤丹
國藥準字H20040068
化學藥品
100ml∶鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計)與氯化鈉0.9g
淮安經濟技術開發區迎賓大道29-2號
2015-07-06
86901475000093
處方藥
非醫保
否
暫定24個月
國產
孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女慎用,若使用本藥時應停止哺乳。
2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg,2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
老年人無需調整劑量。
1、格拉司瓊是通過肝細胞色素P-450藥物代謝酶進行代謝,誘導或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統,可以和苯二氮卓類,神經安定類和抗潰瘍類藥聯臺使用。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可以引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理,是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT受體,抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性較高,無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。
健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后,平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L,血漿半衰期約為3.1-5.9小時。本品在體內分布廣泛,血清蛋白結合率約為65%,大部分迅速代謝,主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環氧化后再被共軛化,本品通過糞便和尿液排泄。
用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
常見的副作用為頭痛、倦怠、發熱,便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增加。上述反映輕微,無須特殊處理即可恢復。
結腸過敏癥,結腸功能紊亂,粘液性結腸炎,痙攣性結腸炎,過敏性結腸綜合征,腸應激綜合征,腸道易激綜合征,尿道結石
l、腸梗阻患者禁用。
2、對本品過敏者禁用。
1、由于本品可減緩消化道運動,故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。
2、本品不應與其它藥物混合使用。
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