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處方藥

否

24個月

國產

妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑（按體表面積一次60mg/?，大約為臨床用量的10%），一日一次，不產生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內給藥動物研究中曾出現宮內死亡現象，不能確定是否與用藥有關。由于對妊娠婦女缺乏深入的對比性研究，而且動物研究并不總是可以預示人類的反應，同時甲硝唑又是嚙齒動物的致癌劑，并且甲硝唑可迅速通過胎盤屏障進入胎兒循環，因此妊娠三個月內應避免使用。由于甲硝唑可經乳汁分泌，濃度與血漿中相似，而且由于小鼠和大鼠用甲硝唑后腫瘤發病率升高，因而需根據藥物對母體的重要性權衡利弊來決定終止哺乳或停止用藥。

甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。

腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動力學。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動力學可能發生改變,因而對老年患者有必要監測血藥水平以調整甲硝唑用量。

1.甲硝唑能增強華法令和其它口服香豆素抗凝血劑的抗凝血作用,導致凝血酶原時間延長。2.同時應用誘導肝臟微粒體酶的藥物,如苯妥英或苯巴比妥,可加速甲硝唑清除,導致其血藥濃度降低。有報道提示甲硝唑會減弱苯妥英的清除。3.同時應用降低肝臟微粒體酶的藥物,如西咪替丁,會降低甲硝唑的血漿清除率,延長半衰期。4.接受大劑量鋰治療的患者,甲硝唑短期應用會使血清鋰上升,一些病例出現鋰中毒癥狀。甲硝唑治療幾天后需要測定血清鋰和血清肌酐水平以監測鋰中毒臨床癥狀出現前可能出現的血清鋰濃度升高。5.在同時應用甲硝唑和雙硫侖的酗酒患者中有出現精神癥狀的報道。最近兩星期內曾服用雙硫侖的患者應避免應用甲硝唑。在甲硝唑治療期間和停藥后三天內避免接觸酒精飲品,否則可能會發生腹部痙攣,惡心,嘔吐,頭痛和面部潮紅。6.甲硝唑可影響某些血生化值的測定,如天冬氨酸鹽轉氨酶（AST,SGOT谷草轉氨酶）,丙氨酸轉氨酶（ALT,SGPT谷丙轉氨酶）,乳酸脫氫酶（LDH）,甘油三脂和己糖激酶葡萄糖,可使測定值為0。所有受影響的檢測都與輔酶氧化還原過程中的酶偶聯有關（NAD=?NADH）。影響因素是由于還原型煙酰胺二核苷酸（340nm）與甲硝唑（322nm）在pH為7時的吸收峰值相似。

尚不明確

未進行相關實驗且無可供參考數據。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

本品用于治療婦女細菌性陰道病。

在兩個多中心的臨床研究中,270例患者口服甲硝唑緩釋片,一次750mg,一日一次,連續服用7天。287例患者用對照藥經陰道內給藥,一日一次,連用7天。絕大部分不良事件為輕到中度,接受甲硝唑治療主訴頭痛的患者中,10%為重度,主訴惡心的患者中,不到2%為重度。9%的是主訴有口腔金屬味。外陰,陰道念珠菌病是由于多種抗菌藥治療所致。在該多中心臨床試驗中,試驗組與對照組在酵母菌性陰道炎的發生率上無統計學顯著性差異。治療組中發生率≥2%的副作用如下(無論是否與治療有關)。表三甲硝唑連續7天口服或陰道用藥,發生率大于等于的副作用。?以下不良反應在甲硝唑治療中也有報道：中樞神經系統：接受甲硝唑治療的患者報道的兩個嚴重的副反應為驚厥發作與外周神經炎,后者主要表現為四肢麻木和感覺異常。由于在一些長期接受甲硝唑治療的患者中有持續性外周神經炎的報道,應特別向患者提示這些副反應,一旦出現任何神經癥狀要立即停藥并向醫生報告。另外,患者中也有頭暈,眩暈,共濟失調,易激怒,精神錯亂,抑郁,虛弱和失眠的報告。胃腸道：最常見的不良反應與胃腸道有關,大約12%的患者出現顯著的惡心,有時伴有頭疼,厭食,偶有嘔吐,腹瀉,上腹部疼和上腹部痙攣痛。便秘也有報道。舌苔厚,舌炎,口腔炎也有發生,這可能與治療過程中發生念珠菌屬的突然增生有關,有極少例在藥物撤退中發生胰腺炎的報道。造血系統：有可逆性白細胞減少癥與罕見的可逆性血小板減少癥。心血管系統：心電圖上可見T波低平。過敏癥狀：有蕁麻疹,紅斑疹,面部潮紅,鼻充血,口干﹑陰道或外陰干燥,發熱。腎臟：有排尿困難,膀胱炎,多尿癥,尿失禁等癥狀;及盆腔壓迫感。10萬例中約有一例深色尿的報道。雖然尚未確定是那種色素,但幾乎可以肯定是甲硝唑的代謝產物,目前看來沒有臨床意義。其他：其他癥狀有陰道念珠菌增生,性交困難,性欲減低,直腸炎,和類似血清病的一過性關節痛。接受甲硝唑治療的患者如果飲用酒精飲料可以出現腹痛,惡心,嘔吐,面部潮紅或頭痛。也有報道酒精飲料的口感會發生改變?；伎寺∈喜〉幕颊呶改c道及胃腸道外腫瘤發生率增高。醫學文獻報道長期大劑量服用甲硝唑的克隆氏病人中有乳腺癌和結腸癌的報道。克隆氏病不是滅滴靈緩釋片的常規適應癥。

滴蟲性陰道炎,外陰前庭炎,陰道炎

本品禁用于下列情況：1.對甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物過敏者。2.懷孕三個月以內婦女。

1.嚴重肝病患者甲硝唑代謝緩慢,最終導致甲硝唑及其代謝產物在血漿中蓄積。因此,在這類患者用量應低于常規劑量,并謹慎用藥。2.甲硝唑治療期間會使念珠菌病癥狀加重,需用抗真菌藥進行治療。3.服藥期間和服藥后三天內避免酒精飲品。　4.有血液異?；蜓寒惓Ｊ返幕颊咝柚斏饔盟帯?.在甲硝唑治療期間可見輕度白細胞減少,重復用藥前后應進行白細胞計數和分類檢查。6.一旦出現異常神經系統癥狀需立即終止應用甲硝唑。有中樞神經系統疾病的患者需謹慎用藥。