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處方藥

否

24個月

國產

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女禁用，如必需應用本品時應暫停哺乳。

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定，因此18歲以下的患者禁用。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血漿消除半衰期（t1/2）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。3.環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，并調整劑量。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌藥50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，合用時應精密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。

每日用藥劑量為1600mg以上時，可能會出現以下不良反應：胃腸功能失調、肌肉和（或）關節疼痛、光敏反應、神經系統失調（頭痛、失眠）、血小板減少。

甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，對下列細菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

據資料介紹，本品0.4g靜脈滴注后，原藥血濃度為5.8mg/L，與人體血漿蛋白結合率為20%～30%，半衰期(t1/2)較長，約10～13小時，體內分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達到有效濃度。此外尚可透過炎癥腦膜進入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝，主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。

由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。

1.胃腸道反應：惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。2.中樞神經系統反應：頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫；②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；③結晶尿，多見于高劑量應用時；④關節疼痛；⑤注射部位局部刺激癥狀。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

泌尿生殖系真菌病,泌尿生殖系霉菌病,尿路感染；呼吸道感染；耳,鼻,喉感染；婦科,生殖系統感染；腹部和肝,膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎,尿路感染

對本品及氟喹諾酮類藥物過敏患者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用，18歲以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光或紫外光照射，如發生光敏反應需停藥。5.嚴重肝功能減退時，可減少藥物消除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。7.稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。8.本品每次靜滴時間不少于60分鐘。